عادي

الصحة تضيف تحذير على منتج طبي وترفع التعليق عن آخر

20:14 مساء
قراءة دقيقتين

دبي: إيمان عبدالله آل علي

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعميمان الى جميع المنشآت الصحية وجميع ممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص ، تتمثل بإضافة تحذير على المنتج الطبيTetralysal 300mg Hard Capsules ، ورفع التعليق عن المنتجAmlopress (Amlodipine) 5mg Capsules .

وتفصيلا، أوصت وزارة الصحة بإضافة تحذير على المنتج الطبيTetralysal 300mg Hard Capsules، والوضع القانوني للمنتج في الوزارة مسجل، و مصدر التحذير كان من الوكالة الأوروبية للأدوية والمنتجات الصحية ، حيث أصدرت Galderma UK تحديثا على تحذيرات واحتياطات وآثار جانبية للنشرة الداخلية للدواء تيتراليسال، والتي تشمل ما يلي: الأدوية الأخرى وتيتراليسال، ويجب إخبار الطبيب إذا كان المريض يتناول أي علاج بمادة الليثيوم، فقد يزيد هذا الدواء من مستويات الليثيوم في الجسم، وتجنب استخدام الدواء تيتراليسال مع أدوية البنسلين (وأنواع أخرى من المضادات الحيوية)، وأوضح التعميم الآثار الجانبية المحتملة وهي اضطرابات في البصر، و وجود اعراض كاضطرابات بصرية، صداع، ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة، ويجب التوقف عن تناول تيتراليسال عند زيادة الضغط في الدماغ، والاعراض تشمل صداع والقيء، اضطرابات الرؤية (عدم وضوح الرؤية أو البقع العمياء أو الرؤية المزدوجة) وفقدان البصر الدائم عند العلاج بمجموعة تيتراسايكلين، إضافة إلى الاكتئاب وكوابيس ، و قد تحدث حالة حساسية شديدة تسبب آلام المفاصل، الطفح الجلدي أو الحمى تسمى (systemic lupus erythematosus)عند استخدام مجموعة الذي ينتمي اليه الدواء تيتراليسال (تيتراسايكلين).

كما أوصت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية بأخذ الاحتياطات عند استخدام الدواء تيتراليسال، و يجب على الشركة المصنعة تعديل النشرة الداخلية للدواء تيتراليسال لتشمل جميع التحذيرات والآثار الجانبية المذكورة .

وفي تعميم آخر، رفعت «الصحة» التعليق عن المنتج Amlopress (Amlodipine) 5mg Capsules ، والوضع القانوني للمنتج في الوزارة :غير مسجل، و مصدر رفع السحب مجلس الصحة لدول مجلس التعاون، وسبب رفع تعليق تسجيل وتسويق المنتج أنه ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بأن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية قد قامت برفع التعليق عن تسجيل المستحضر بعد أن أثبتت الشركة المصنعة جودة وفعالية المنتج من خلال تقديم دراسة التكافؤ الحيوي، وبالتالي أوصت الوزارة برفع التعليق عن المستحضر.

لاستلام اشعارات وعروض من صحيفة "الخليج"