عادي

«الصحة» تسحب قطرة لعلاج جفاف العين وتطالب المُصنع بتعديل تاريخ الصلاحية

14:46 مساء
قراءة دقيقة واحدة
وزارة الصحة ووقاية المجتمع
دبي: إيمان عبدالله آل علي
أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تعميماً إلى جميع المنشآت الصحية وممارسي الرعاية الصحية، بسحب وتعديل تاريخ الانتهاء لتشغيلة رقمE86 19 على ملصق المنتج الطبي لقطرة العيون «Xiidra(lifitegrast)5%ophthalmic solution» التي تستخدم لجفاف العين، حيث أثبت تقرير الثباتية من الشركة المُصنعة وجود شوائب غير معروفة بعد 24 شهراً من تاريخ الإنتاج مع العلم، أن مدة صلاحية المنتج تشير إلى 36 شهراً وقد تؤدي الشوائب إلى تهيج وتفاعلات في العين، ولذلك قامت الشركة المصنعة بتغيير مدة صلاحية المنتج إلى 19 شهراً.
وخاطبت الوزارة، الشركة المصنعة بسحب وتعديل تاريخ الانتهاء للمنتج إلى 19 شهراً من تاريخ الإنتاج، كما خاطبت جميع ممارسي الرعاية الصحية بعدم تداول المنتج المذكور بعد 19 شهر من تاريخ الإنتاج وأبلغت جميع الصيدليات التوقف عن صرف المنتج وإعادته إلى المورد لتعديل تاريخ الإنتاج.
وأصدرت الوزارة تعميما ثانيا إلى جميع المنشآت الصحية وممارسي الرعاية الصحية بالسحب الطوعي لتشغيلة «اش ون 896261 من المنتج «basixalpha” inflation device» وفقا لقرار من الشركة المُصنعة بسبب مشكلة في التصنيع تتمثل في إمكانية فصل المقبض عن المحقنة أثناء الاستخدام مما قد يؤدي إلى تأخير الإجراء.
وشددت الوزارة على ضرورة اتخاذ كافة الإجراءات اللازمة حيال سحب التشغيلة وإعادتها إلى الشركة المصنعة.
التقييمات
قم بإنشاء حسابك لتتمكن من تقييم المقالات

لاستلام اشعارات وعروض من صحيفة "الخليج"