لاهاي - أ ف ب
أجازت الهيئة الناظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي، الخميس، استخدام أقراص «باكسلوفيد» الخاصة بشركة فايزر المضادة لفيروس كورونا في أول علاج من نوعه للمرض يؤخذ عن طريق الفم، يحصل على ترخيص في أوروبا.
وأظهرت الدراسات أن «باكسلوفيد» يقلص احتمالات الاستشفاء والوفيات لدى مرضى يعانون من أعراض شديدة لكوفيد، وقد يكون أيضا فعالا ضد المتحورة أوميكرون.
وقالت الوكالة الأوروبية للأدوية في بيان، إنها «أوصت باستخدام باكسلوفيد لعلاج كوفيد-19 لدى البالغين ممن. هم في خطر الإصابة بشكل متزايد بأعراض أشد للمرض».ويتعين على المفوضية الأوروبية الآن أن ترخص رسمياً العقار في إجراء روتيني يستغرق عادة ساعات أو ايام.
وقالت المفوضة الأوروبية للصحة ستيلا كيرياكيدس في بيان، إن «باكسلوفيد أول دواء مضاد للفيروس في محفظتنا يتم تناوله المنزل، ويمكنه إحداث فرق حقيقي لدى الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بكوفيد متقدم إلى شديد».وأضافت: «رصدنا أيضاً أدلة واعدة فيما يتعلق بفاعلية باكسلوفيد في مواجهة أوميكرون ومتحورات أخرى».
وقالت الوكالة، إنها «توصي بالترخيص لباكسلوفيد لعلاج كوفيد-19 لدى بالغين لا يحتاجون لأكسجين إضافي، وممن هم في خطر متزايد للإصابة بأعراض أشد للمرض».واطلع خبراء الوكالة على دراسة «أظهرت أن العلاج بباكسلوفيد يقلص بشكل كبير احتمالات الاستشفاء أو الوفيات لدى أشخاص يعانون من مرض، ما يعرضهم للإصابة بأعراض كوفيد-19 الشديدة».وأعطي المرضى قرص الدواء خلال خمسة أيام من ظهور الأعراض، وفي الشهر التالي فقط 0.8% من 1039 شخصاً شملتهم الدراسة نُقلوا إلى المستشفى، مقارنة بـ 6,3 % ممن تلقوا عقارا وهميا.
ولم تسجل وفيات في المجموعة التي تلقت «باكسلوفيد»، مقارنة بثماني وفيات لدى مجموعة تلقت عقاراً وهمياً.
وفي ديسمبر/كانون الأول الماضي، أجازت الوكالة الأوروبية للأدوية للدول أن تتخذ بشكل مستقل القرار المتعلق باستخدام «باكسلوفيد» في الحالات الطارئة المبكرة، لكنها امتنعت عن اتخاذ القرار بشأن الترخيص الكامل في دول الاتحاد.
ولا تزال الوكالة تدرس طلبا مشابها لعقار شركة «ميرك» الأمريكية المضاد لكوفيد.
