أبوظبي: عبد الرحمن سعيد
دعت دائرة الصحة في أبوظبي جميع المنشآت الصيدلانية ومنشآت الرعاية الصحية والمهنيين الصحيين إلى ضرورة الانتباه من استخدام 3 وسائل طبية، نظراً لإمكانية تسببها في حدوث آثار جانبية خطرة أثناء الاستخدام لعدم الدقة، داعية إلى تحديد جميع التشغيلات المتأثرة، والتوقف عن استخدام التشغيلات المتأثرة، وعلى الوكيل المعتمد عدم توزيع التشغيلات المتأثرة في إمارة أبوظبي، والإبلاغ عن حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدامها.
فقد أصدرت الدائرة تعميماً في شأن استخدام الوسيلة الطبية «synergy cranial and stealth station cranial»، نتيجة لاحتمالية عدم الدقة أثناء إجراءات الخزعة باستخدام s7 وi7 Biopsy Depth feature، والمصنعة من قبل شركة ميدترونيك، مشيرة إلى وجود احتمال أن تكون إبرة الخزعة سطحية جداً أو عميقة جداً؛ بحيث لا تحقق هدفها، ويمكن أن تؤدي هذه المشكلة إلى استئصال أنسجة الدماغ الطبيعية أو مناطق تشريحية بليغة من الدماغ، عند مواجهة هذا الخلل في البرنامج، فإنه يؤدي إلى جراحة مطولة، والحاجة إلى تدخل جراحي إضافي وإصابة الأنسجة، بما في ذلك احتمال حدوث إصابة مهددة للحياة «نزيف، وتلف الأنسجة غير المقصود، وإصابة عصبية دائمة، مما قد يؤدي إلى الوفاة».
وطالبت دائرة الصحة في أبوظبي باتخاذ 5 إجراءات فورية تتضمن: على الشركة المصنعة توفير تحذير وبطاقة إرشادية ليتم وضعها على الأنظمة المتأثرة لتكون واضحة، حتى يتم إصلاح البرنامج، وتوضيح الخطوات الواجب اتباعها لمنع حدوث هذا الخلل في البرنامج واستعادة الوظيفة الطبيعية إذا لوحظ هذا الخلل، وضرورة مراجعة هذه المعلومات مع جميع المستخدمين من الأطباء، وفي حال وجود أي استفسار يتعلق بهذه المشكلة، الاتصال بممثل الشركة، كما يجب إرفاق بطاقة التحذير والإرشادات بالأنظمة المتأثرة.
كما أصدرت الدائرة تعميماً آخر في شان استخدام الوسيلة الطبية «directional atherectomy system»، نتيجة لوجود خطر تحرك السلك الإرشادي داخل القسطرة نحو الأسفل أو تدليه عند استعمال القوة أثناء الاستخدام، موضحة أن حدوث ذلك، قد يؤدي إلى كسر طرف القسطرة أو انفصالها.
وطالبت الدائرة باتخاذ إجرائيين فوريين، هما الاستمرار في مراقبة المرضى وفقاً لممارسة إجراءات المتابعة الاعتيادية، والالتزام بإرشادات الاستخدام والتحذيرات.
وأصدرت تعميماً ثالثاً في شأن حجر عدد من التشغيلات للوسيلة الطبية Jagtome RX و Hydratome RX،
وDreamtome RX، وCannulating Sphincterotomes, and Jagtome، موضحة أن هذا القرار يأتي بناءً على قيام الشركة المصنعة بإزالة عدد من التشغيلات للمنتج Sphincterotomes.
