تتسابق مراكز علاج السرطان في الولايات المتحدة لتسجيل المرضى في برنامج الوصول المبكر لدواء واعد للغاية لعلاج سرطان البنكرياس تنتجه شركة «ريفولوشن ميديسينز»، في وقت تترقب فيه هذه المراكز صدور موافقة سريعة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية.
ووافقت الإدارة على برنامج الوصول الموسع في أول مايو الجاري، بعد أقل من 3 أسابيع من إعلان شركة «ريفولوشن» أن حبة الدواء التي تؤخذ مرة واحدة يومياً، من «داراكسونراسيب» ضاعفت معدل البقاء على قيد الحياة في تجربة سريرية على مرضى مصابين بسرطان البنكرياس المتقدم، وهو من أشد أنواع السرطان فتكاً ومن بين الأقل في معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات.
وطلبت الشركة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية الإذن بتوفير الدواء مجاناً للمرضى الذين سبق علاجهم من سرطان البنكرياس الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.
وقال د. دانيال كينج، أخصائي الأورام في مركز زوكربيرج للسرطان التابع لمؤسسة نورثويل هيلث «انتشر خبر إعلان إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بين عامة الناس. ما أدى إلى تدفق هائل من طلبات المرضى. وتسعى جميع مراكز السرطان إلى إيجاد طريقة للتعاون مع مؤسساتنا، وتفعيل البروتوكولات لتوفير الوصول إلى الدواء».
وقال أطباء الأورام إن الحصول على الموافقة وإدارة برنامج الوصول الموسع سيستغرق وقتاً وسيتطلب من مراكز السرطان تخصيص موارد كبيرة خارج نطاق عملياتها المعتادة.
ويعتبر هذا الدواء من أول المنتجات التي قبلتها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية العام الماضي في إطار عملية المراجعة السريعة الجديدة، ومن المحتمل أن يحصل على الموافقة بعد شهر أو شهرين من تقديم الطلب الكامل.
ولم يحدد مارك جولدسميث الرئيس التنفيذي للشركة خلال مؤتمر، إطاراً زمنياً لتقديم الطلب الكامل إلى الإدارة الأمريكية وقال إن «هناك جهوداً حثيثة للقيام بذلك».
وقالت شركة ريفولوشن التي تتخذ من ريدوود سيتي بولاية كاليفورنيا مقراً لها إنها شهدت بالفعل طلباً كبيراً على الدواء وتتوقع أن يظل الطلب مرتفعاً طوال فترة برنامج الوصول المبكر.
وأضافت الشركة في بيان «ندعم الأطباء بنشاط خلال هذه العملية، مع إعطاء الأولوية القصوى لتوفير الدواء للمرضى بشكل آمن وسريع ومتوافق مع المعايير».
ووافقت الإدارة على برنامج الوصول الموسع في أول مايو الجاري، بعد أقل من 3 أسابيع من إعلان شركة «ريفولوشن» أن حبة الدواء التي تؤخذ مرة واحدة يومياً، من «داراكسونراسيب» ضاعفت معدل البقاء على قيد الحياة في تجربة سريرية على مرضى مصابين بسرطان البنكرياس المتقدم، وهو من أشد أنواع السرطان فتكاً ومن بين الأقل في معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات.
وطلبت الشركة من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية الإذن بتوفير الدواء مجاناً للمرضى الذين سبق علاجهم من سرطان البنكرياس الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.
وقال د. دانيال كينج، أخصائي الأورام في مركز زوكربيرج للسرطان التابع لمؤسسة نورثويل هيلث «انتشر خبر إعلان إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية بين عامة الناس. ما أدى إلى تدفق هائل من طلبات المرضى. وتسعى جميع مراكز السرطان إلى إيجاد طريقة للتعاون مع مؤسساتنا، وتفعيل البروتوكولات لتوفير الوصول إلى الدواء».
وقال أطباء الأورام إن الحصول على الموافقة وإدارة برنامج الوصول الموسع سيستغرق وقتاً وسيتطلب من مراكز السرطان تخصيص موارد كبيرة خارج نطاق عملياتها المعتادة.
ويعتبر هذا الدواء من أول المنتجات التي قبلتها إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية العام الماضي في إطار عملية المراجعة السريعة الجديدة، ومن المحتمل أن يحصل على الموافقة بعد شهر أو شهرين من تقديم الطلب الكامل.
ولم يحدد مارك جولدسميث الرئيس التنفيذي للشركة خلال مؤتمر، إطاراً زمنياً لتقديم الطلب الكامل إلى الإدارة الأمريكية وقال إن «هناك جهوداً حثيثة للقيام بذلك».
وقالت شركة ريفولوشن التي تتخذ من ريدوود سيتي بولاية كاليفورنيا مقراً لها إنها شهدت بالفعل طلباً كبيراً على الدواء وتتوقع أن يظل الطلب مرتفعاً طوال فترة برنامج الوصول المبكر.
وأضافت الشركة في بيان «ندعم الأطباء بنشاط خلال هذه العملية، مع إعطاء الأولوية القصوى لتوفير الدواء للمرضى بشكل آمن وسريع ومتوافق مع المعايير».
