أعلنت شركة «Vitruvias Therapeutics» الأمريكية سحب دفعة من أقراص الغدة الدرقية «Thyroid Tablets USP» بتركيز 30 ملغ على مستوى المستهلك في الولايات المتحدة، بعد أن أظهرت الاختبارات احتمال احتواء الأقراص على فاعلية أعلى من المستوى المقصود، وفق إشعار نشرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
ويشمل السحب الدفعة رقم 504950، التي تحمل رمز NDC 69680-166-00، وتنتهي صلاحيتها في 30 سبتمبر/أيلول 2026. وقالت الشركة إنها طرحت 3655 وحدة من الدفعة، فيما تم بيع 1955 وحدة منها.
وتم توزيع الدفعة على المستوى الوطني على الحسابات المباشرة للشركة خلال الفترة الممتدة من 31 يناير/كانون الثاني إلى 30 سبتمبر/أيلول 2025.
وحذرت الشركة من أن تناول أقراص ذات فاعلية أعلى من المطلوب قد يؤدي إلى فرط نشاط الغدة الدرقية، مع احتمال ظهور أعراض تشمل فقدان الوزن، وعدم تحمل الحرارة، والتعب، والعصبية، وضعف العضلات، وارتفاع ضغط الدم، وألم الصدر، وتسارع ضربات القلب واضطراب نظم القلب.
وأوضحت أن كبار السن والنساء الحوامل والرضع قد يكونون أكثر عرضة للمخاطر الناجمة عن ارتفاع مستويات هرمونات الغدة الدرقية، لاسيما عند استخدام الدواء لفترات طويلة.
ويرتبط فرط هرمونات الغدة الدرقية بمضاعفات قلبية لدى كبار السن، فيما يمكن أن يؤدي الإفراط في العلاج أثناء الحمل إلى الولادة المبكرة وانخفاض وزن المولود، كما يؤثر سلباً في نمو الرضع وتطورهم.
وأكدت الشركة أنها لم تتلق حتى الآن أي تقارير عن أحداث سلبية ثبت ارتباطها بسحب المنتج. ودعت الشركة تجار الجملة إلى وقف توزيع الدفعة المسحوبة وترتيب إتلاف الكميات المتبقية. كما شددت على أن المرضى الذين يتناولون حالياً أقراصاً من الدفعة المتأثرة يجب ألاّ يتوقفوا عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم، وإنما عليهم التواصل أولاً مع الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية للحصول على التوجيه المناسب أو وصفة بديلة.
ويشمل السحب الدفعة رقم 504950، التي تحمل رمز NDC 69680-166-00، وتنتهي صلاحيتها في 30 سبتمبر/أيلول 2026. وقالت الشركة إنها طرحت 3655 وحدة من الدفعة، فيما تم بيع 1955 وحدة منها.
وتم توزيع الدفعة على المستوى الوطني على الحسابات المباشرة للشركة خلال الفترة الممتدة من 31 يناير/كانون الثاني إلى 30 سبتمبر/أيلول 2025.
وحذرت الشركة من أن تناول أقراص ذات فاعلية أعلى من المطلوب قد يؤدي إلى فرط نشاط الغدة الدرقية، مع احتمال ظهور أعراض تشمل فقدان الوزن، وعدم تحمل الحرارة، والتعب، والعصبية، وضعف العضلات، وارتفاع ضغط الدم، وألم الصدر، وتسارع ضربات القلب واضطراب نظم القلب.
وأوضحت أن كبار السن والنساء الحوامل والرضع قد يكونون أكثر عرضة للمخاطر الناجمة عن ارتفاع مستويات هرمونات الغدة الدرقية، لاسيما عند استخدام الدواء لفترات طويلة.
ويرتبط فرط هرمونات الغدة الدرقية بمضاعفات قلبية لدى كبار السن، فيما يمكن أن يؤدي الإفراط في العلاج أثناء الحمل إلى الولادة المبكرة وانخفاض وزن المولود، كما يؤثر سلباً في نمو الرضع وتطورهم.
وأكدت الشركة أنها لم تتلق حتى الآن أي تقارير عن أحداث سلبية ثبت ارتباطها بسحب المنتج. ودعت الشركة تجار الجملة إلى وقف توزيع الدفعة المسحوبة وترتيب إتلاف الكميات المتبقية. كما شددت على أن المرضى الذين يتناولون حالياً أقراصاً من الدفعة المتأثرة يجب ألاّ يتوقفوا عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم، وإنما عليهم التواصل أولاً مع الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية للحصول على التوجيه المناسب أو وصفة بديلة.
.jpg)