أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الأربعاء الماضي، الموافقة على دواء «راسونك» (Rasonque – daraxonrasib)، وهو مثبط لبروتين RAS، لعلاج الشكل الأكثر شيوعاً من سرطان البنكرياس، ما يوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي.
علاج يستهدف محرك نمو الأورام
ويُعطى «راسونك» على شكل قرص مرة واحدة يومياً، ويستهدف عدة أشكال من بروتين RAS، الذي يعد أحد المحركات الرئيسية لنمو الأورام لدى معظم المصابين بسرطان البنكرياس الغدي، الذي ينشأ من الخلايا المبطنة لقنوات البنكرياس.
وقال القائم بأعمال مفوض FDA كايل ديامانتاس إن الموافقة توفر خياراً مهماً جديداً للمرضى الذين يواجهون سرطاناً شديد الصعوبة، مؤكداً أن تسريع إتاحة العلاجات الفعالة يمثل أولوية للوكالة.
نتائج واعدة في التجارب السريرية
وشملت الموافقة البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي، الذين تلقوا علاجاً جهازياً واحداً على الأقل، أو الذين لا يمكنهم الخضوع للعلاج الجهازي متعدد الأدوية.
وأظهرت تجربة سريرية عشوائية ومفتوحة شملت 500 مريض مصابين بسرطان البنكرياس النقيلي سبق علاجهم، أن «راسونك» رفع متوسط البقاء على قيد الحياة إلى 13.2 شهر، مقارنة بـ 6.7 شهر لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي القياسي.
مرض شديد الخطورة
ويشكل سرطان البنكرياس الغدي نحو 90 إلى 95% من حالات سرطان البنكرياس الجديدة في الولايات المتحدة، والتي تقدر بنحو 67 ألف حالة سنوياً، وفق المعهد الوطني للسرطان.
وعلى الرغم من أن سرطان البنكرياس يمثل نحو 3.2% من إجمالي تشخيصات السرطان، فإنه يتسبب في نسبة مرتفعة بشكل غير متناسب من الوفيات، نتيجة اكتشافه غالباً في مراحل متأخرة، إلى جانب طبيعته العدوانية ومحدودية خيارات العلاج المتاحة تاريخياً.
موافقة عاجلة من FDA
وقال أنجيلو دي كلارو، مدير مركز التميز في علاج الأورام التابع لـFDA، إن نتائج الدواء كانت غير مسبوقة في مجال يشهد حاجة علاجية كبيرة، مشيراً إلى أن الموافقة صدرت قبل 6 أشهر من الموعد النهائي المحدد بموجب رسوم المستخدم.
ومنحت FDA الدواء تصنيفي «العلاج الاختراقي» و«الدواء اليتيم»، كما حصل على المراجعة ذات الأولوية لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي. وكانت الوكالة قد سمحت في مايو الماضي ببدء برنامج موسع لإتاحة الدواء للمرضى قبل الحصول على الموافقة النهائية، وفق اللوائح المعمول بها.
آثار جانبية محتملة
تشمل أبرز الآثار الجانبية للدواء الطفح الجلدي، والإسهال، والتهاب الفم، والغثيان، والإرهاق، والقيء، وآلام البطن، والوذمة، وانخفاض الشهية والنزيف.
وصدرت الموافقة لصالح شركة Revolution Medicines الأمريكية، المطورة للدواء.
.jpg)