صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية «FDA» استدعاء أحد أدوية الغدة الدرقية بأعلى مستوى للخطورة، بعدما تبين أن بعض الأقراص قد تكون أقوى من التركيز المقرر، ما قد يؤدي إلى آثار صحية خطِرة لدى المرضى الذين يتناولونها.
ويشمل الاستدعاء تشغيلة واحدة من أقراص الغدة الدرقية بتركيز 30 ملجم، التي تنتجها شركة فيتروفياز ثيرابيوتكس، والتي تقرر سحبها من الأسواق 22 سبتمبر الجاري، بحسب موقع USA Today.
FDA تضع الدواء في أعلى تصنيف للاستدعاء
صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عملية الاستدعاء ضمن الفئة الأولى «Class I»، وهي أعلى فئات الاستدعاء خطورة لدى الهيئة.
وتستخدم FDA هذا التصنيف عندما يكون استخدام المنتج أو التعرض له مرجحاً لأن يؤدي إلى عواقب صحية خطِرة أو الوفاة.
وكانت الشركة قد أعلنت في أغسطس الماضي استدعاء تشغيلة واحدة من أقراص «Thyroid Tablets, USP» بتركيز 30 ملجم، بعد اكتشاف احتمال أن تكون الأقراص أعلى من القوة المقررة.
ما الدواء الذي شمله الاستدعاء؟
يشمل الاستدعاء أقراص الغدة الدرقية بتركيز 30 ملجم من إنتاج شركة فيتروفياز ثيرابيوتكس، ويحمل المنتج تاريخ انتهاء صلاحية في 30 سبتمبر 2026، بينما تم توزيعه على مستوى العالم خلال الفترة من 31 يناير وحتى 30 سبتمبر 2025.
وبحسب بيانات الاستدعاء، جرى بيع نحو 1900 وحدة من إجمالي قرابة 3600 وحدة من التشغيلة المتأثرة.
ويمكن التعرف على المنتج من خلال رقم الدواء 69680-166-00 أو رقم التشغيلة 504950.
لماذا تم سحب دواء الغدة الدرقية؟
جاء الاستدعاء بعدما أظهرت الاختبارات أن الأقراص قد تكون أعلى من القوة الدوائية المطلوبة «Superpotent»، وهو ما يعني أن المريض قد يحصل على كمية من المادة الفعالة أكبر من الجرعة المقصودة.
وقد يؤدي تناول جرعة زائدة من هرمونات الغدة الدرقية إلى أعراض مرتبطة بفرط نشاط الغدة، من بينها فقدان الوزن، وعدم تحمل الحرارة، والإرهاق وارتفاع ضغط الدم.
وقالت الشركة في إشعار الاستدعاء الصادر في أغسطس إنه لم ترد إليها، حتى ذلك الوقت، تقارير عن آثار جانبية مرتبطة بالمنتج المستدعى.
ماذا يفعل المريض إذا كان يستخدم الدواء؟
تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المرضى الذين يستخدمون الأقراص المشمولة بالاستدعاء بعدم التوقف عن تناول الدواء من تلقاء أنفسهم.
وينبغي التواصل مع الطبيب للحصول على التوجيه المناسب بشأن الاستمرار في العلاج أو تغييره، خاصة أن أدوية الغدة الدرقية ترتبط بجرعات دقيقة، والتوقف المفاجئ عن العلاج قد لا يكون مناسباً لبعض المرضى.
ويأتي رفع تصنيف الاستدعاء إلى «Class I» باعتباره تحذيراً من مستوى الخطورة المحتمل للمنتج، وليس إعلاناً عن أن جميع من تناولوا الدواء سيصابون بمضاعفات.
