منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها على «صمام أوتوس»القابل لتعديل حجمه، والمطور من قبل شركة «أوتوس فالف تكنولوجيز» الأمريكية، وهو أول صمام قلبي في العالم مصمم خصيصاً لينمو مع الطفل ويجنبه شبح العمليات الجراحية القلبية المفتوحة المتكررة.
يستهدف الصمام الجديد الأطفال المصـــابين بمرض الصــمام الرئوي الخلـــقي، وهو تشوه خلقي شائع يولد به طفل من كل مئة في الولايات المتحـــدة وحدها حيث يعاني هـــؤلاء الصغار عادةً تضيقاً أو انسداد الصمام، ما يجبرهم على الخضوع لعمليات استبدال متكررة بصمامات ذات أحجام ثابتة تتلف سريعاً مع نمو أجسادهم.
ويتميز الصمام الجديد بإمكانية زراعته بحجم صغير جداً يبلغ 13 ملليمتراً، وهو الحجم المناسب للأطفال الصغار، مع إمكانية توسيعه تدريجياً باستخدام قسطرة بالونية حتى يصل إلى 22 مليمتراً بحجم البالغين، فضلاً عن تصنيعه من مادة اصطناعية مبتكرة تختلف عن الأنسجة الحيوانية التقليدية.
واستندت موافقة الوكالة الفيدرالية إلى نتائج تجربة سريرية ناجحة شملت 62 طفلاً.