كشفت تقارير أمريكية عن حالة ارتباك وغضب داخل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد صدور توجيهات جديدة تسمح بطرح مزيد من منتجات السجائر الإلكترونية وأكياس النيكوتين إلى الأسواق قبل استكمال مراجعتها التنظيمية بشكل كامل. وبحسب وكالة “أسوشيتد برس”، فإن عدداً من كبار...

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على توسيع نطاق استخدام دواءَي «Vyvgart» و«Vyvgart Hytrulo»، ليتيحا علاج شريحة أكبر من المرضى البالغين المصابين بمرض «الوهن العضلي الوبيل المعمم»، وهو مرض مناعي ذاتي مزمن، يمنع النبضات العصبية من الوصول إلى العضلات، ويسبب ضعفاً وتعباً سريعاً في...

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منح موافقة سريعة لعلاج جديد ومبشر لسرطان الجلد الميلانيني يحمل اسم «RP1»، ما أثار موجة عارمة من الارتباك والجدل في الأوساط الطبية وصناعة الأدوية، وسط اتهامات للوكالة بالتخبط وتسييس القرارات العلمية. جاء قرار الحجب ليمثل صدمة قوية...

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إطلاق أول تجربة سريرية في الولايات المتحدة لزرع جهاز لاسلكي مبتكر في الدماغ، مخصص لعلاج حالات الاكتئاب المقاومة للعلاجات التقليدية، وذلك في خطوة تمثل تحولاً نوعياً في دمج الحلول الهندسية المتقدمة ضمن الرعاية الصحية النفسية....

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام قطرة العين «يوفيزي» كأول علاج مركب ثنائي المفعول مخصص للبالغين الذين يعانون قصر النظر الشيخوخي، ما يمنح الملايين حلاً طبياً جديداً لتحسين الرؤية القريبة دون الحاجة للنظارات. واعتمدت الموافقة الرسمية على نتائج دراستين...