أجازت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) مؤخراً استخدام دواء أنسولين جديد يعمل بالاستنشاق .
وأوضح مسؤول في الإدارة أنه يمكن استخدام هذا الدواء سريع المفعول "الذي يسمى أفريزا" (Afrezza) في بداية وجبة أو خلال 20 دقيقة بعد بداية الوجبة للسيطرة على مستويات السكر في الدم عند البالغين المصابين بالسكري .
وصف المسؤول نفسه دواء "أفريزا" بأنه خيار علاجي جديد لمرضى السكري الذين تتطلب حالتهم، أخذ أنسولين في أوقات الوجبات، مشيراً إلى أن إجازة هذا العقار تزيد من الخيارات المتوافرة لتلقي الأنسولين الخاص بالوجبات الغذائية لدى مرضى السكري الذين يحتاجونه للسيطرة على مستويات سكر الدم" .
وقد أجريت اختبارات هذا الدواء الجديد على 3017 مريضاً "1026 مصاباً بسكري النمط ،1 و1991 بسكري النمط 2" .
وقالت إدارة الأغذية والأدوية إن "أفريزا" ليس بديلاً للأنسولين طويل المفعول، وينبغي استخدامه مع الانسولين طويل المفعول بالنسبة للمرضى سكري النمط 1 .
وقالت إنه لا يمكن استخدامه لمعالجة مرضى سكري الحماض الكيتوني أو بواسطة المرضى المدخنين .
يذكر أن إدارة الدواء والغذاء الأمريكية سمحت بطرح أول بخاخ أنسولين يحمل اسم "اكزوبيرا" Exubera في الأسواق عام 2006 بهدف تمكين ملايين البالغين من مرضى السكري من الاستغناء عن استخدام الحقن لتزويد أجسامهم بالأنسولين .
وحسب ما جاء في بيان الوكالة في حينه فإن بخاخ "اكزوبيرا" هو إنتاج مشترك بين شركتي فايزر Pfizer وأفانتيس Aventis للأدوية، معتبراً أنه أول طريقة جديدة لتزويد الجسم بهرمون الأنسولين .
ويعتمد بخاخ الأنسولين على مبدأ أن أنسجة الرئتين العميقة والتي يتم عن طريقها تبادل الغازات تعتبر مكاناً مثالياً لاستقبال الأدوية وامتصاصها إلى مجرى الدم، وعلى هذا المبدأ قامت شركة "فايزر" بالتعاون مع شركة أمريكية تسمى "نكتار" وشركة "سانوفي افينتيمل" لإنتاج الجهاز الذي يحمل بودرة الأنسولين، وقد تم اختبار طريقة دخول جزيئات الأنسولين الكبيرة الحجم إلى الجسم عن طريق الرئتين .
ويتوافر الأنسولين على شكل بودرة يمكن حفظها عند درجة حرارة الغرفة ولا يلزم وضعها في الثلاجة ثم توضع في جهاز صغير يحمل باليد تؤدي كل بخة منه إلى دخول نحو 300 مليون جزيء، وليس وحدة من الأنسولين إلى الرئتين، ويتم بذلك امتصاص الأنسولين عن طريق الرئتين إلى الدم .
وقد أثبتت الدراسات أن استعمال البخاخ عند مرضى النوع الأول يجب استخدامه قبل كل وجبة غذائية مصاحباً بإبرة واحدة قبل النوم من الأنسولين المعكر (طويل المفعول) . كما أثبتت الدراسة الخاصة ببخاخ "اكزوبيرا" فعالية هذه الطريقة لإدخال الأنسولين للجسم، فقد كانت قدرته على السيطرة على سكر الدم موازية لاستعمال إبر الأنسولين . وحتى عند المرضى الذين لم يستجيبوا بصورة كافية فقد أمكن تخفيض كمية أو عدد جرعات الأنسولين لديهم بصورة كبيرة ما يجعله علاجا جزئيا للمرضى الذين يحتاجون إلى تعديل نسبة السكر في الدم بشكل متكرر يومياً .
كما كان البخاخ أفضل من حبوب السكري لدى مرضى النوع الثاني من السكري، والذين لديهم اضطرابات حادة وفشلوا في السيطرة على مستوى السكر بالدم مع التزامهم بالحمية الغذائية والرياضة والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم .
والمأمول أن توفر بخاخات الأنسولين خيارات أكبر للمرضى للتحكم بمعدلات السكر لديهم بطريقة أفضل .
وأوضح مسؤول في الإدارة أنه يمكن استخدام هذا الدواء سريع المفعول "الذي يسمى أفريزا" (Afrezza) في بداية وجبة أو خلال 20 دقيقة بعد بداية الوجبة للسيطرة على مستويات السكر في الدم عند البالغين المصابين بالسكري .
وصف المسؤول نفسه دواء "أفريزا" بأنه خيار علاجي جديد لمرضى السكري الذين تتطلب حالتهم، أخذ أنسولين في أوقات الوجبات، مشيراً إلى أن إجازة هذا العقار تزيد من الخيارات المتوافرة لتلقي الأنسولين الخاص بالوجبات الغذائية لدى مرضى السكري الذين يحتاجونه للسيطرة على مستويات سكر الدم" .
وقد أجريت اختبارات هذا الدواء الجديد على 3017 مريضاً "1026 مصاباً بسكري النمط ،1 و1991 بسكري النمط 2" .
وقالت إدارة الأغذية والأدوية إن "أفريزا" ليس بديلاً للأنسولين طويل المفعول، وينبغي استخدامه مع الانسولين طويل المفعول بالنسبة للمرضى سكري النمط 1 .
وقالت إنه لا يمكن استخدامه لمعالجة مرضى سكري الحماض الكيتوني أو بواسطة المرضى المدخنين .
يذكر أن إدارة الدواء والغذاء الأمريكية سمحت بطرح أول بخاخ أنسولين يحمل اسم "اكزوبيرا" Exubera في الأسواق عام 2006 بهدف تمكين ملايين البالغين من مرضى السكري من الاستغناء عن استخدام الحقن لتزويد أجسامهم بالأنسولين .
وحسب ما جاء في بيان الوكالة في حينه فإن بخاخ "اكزوبيرا" هو إنتاج مشترك بين شركتي فايزر Pfizer وأفانتيس Aventis للأدوية، معتبراً أنه أول طريقة جديدة لتزويد الجسم بهرمون الأنسولين .
ويعتمد بخاخ الأنسولين على مبدأ أن أنسجة الرئتين العميقة والتي يتم عن طريقها تبادل الغازات تعتبر مكاناً مثالياً لاستقبال الأدوية وامتصاصها إلى مجرى الدم، وعلى هذا المبدأ قامت شركة "فايزر" بالتعاون مع شركة أمريكية تسمى "نكتار" وشركة "سانوفي افينتيمل" لإنتاج الجهاز الذي يحمل بودرة الأنسولين، وقد تم اختبار طريقة دخول جزيئات الأنسولين الكبيرة الحجم إلى الجسم عن طريق الرئتين .
ويتوافر الأنسولين على شكل بودرة يمكن حفظها عند درجة حرارة الغرفة ولا يلزم وضعها في الثلاجة ثم توضع في جهاز صغير يحمل باليد تؤدي كل بخة منه إلى دخول نحو 300 مليون جزيء، وليس وحدة من الأنسولين إلى الرئتين، ويتم بذلك امتصاص الأنسولين عن طريق الرئتين إلى الدم .
وقد أثبتت الدراسات أن استعمال البخاخ عند مرضى النوع الأول يجب استخدامه قبل كل وجبة غذائية مصاحباً بإبرة واحدة قبل النوم من الأنسولين المعكر (طويل المفعول) . كما أثبتت الدراسة الخاصة ببخاخ "اكزوبيرا" فعالية هذه الطريقة لإدخال الأنسولين للجسم، فقد كانت قدرته على السيطرة على سكر الدم موازية لاستعمال إبر الأنسولين . وحتى عند المرضى الذين لم يستجيبوا بصورة كافية فقد أمكن تخفيض كمية أو عدد جرعات الأنسولين لديهم بصورة كبيرة ما يجعله علاجا جزئيا للمرضى الذين يحتاجون إلى تعديل نسبة السكر في الدم بشكل متكرر يومياً .
كما كان البخاخ أفضل من حبوب السكري لدى مرضى النوع الثاني من السكري، والذين لديهم اضطرابات حادة وفشلوا في السيطرة على مستوى السكر بالدم مع التزامهم بالحمية الغذائية والرياضة والأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم .
والمأمول أن توفر بخاخات الأنسولين خيارات أكبر للمرضى للتحكم بمعدلات السكر لديهم بطريقة أفضل .
.jpg)