أظهرت بيانات تجربة سريرية في مرحلة نهائية، الأحد، أن العقار «سون-في» التجريبي الذي تطوره شركة (أسترازينيكا) ساعد مرضى مصابين بمرحلة متقدمة من سرطان المعدة على العيش لفترة أطول مما توقعه محللون، وذلك بعد أن تلقوا علاجين على الأقل في السابق.
وعاش المرضى الذين تلقوا الدواء المكون من جسم مضاد مع جرعة علاج كيماوي 10 شهور، مقارنة بخمسة أشهر عند تلقي العلاج الكيماوي الذي يختاره الطبيب، وهو ما يمثل انخفاضاً 53 في المئة في خطر الوفاة.
وقالت سوزان جالبريث، نائبة الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في مجال طب الأورام وأمراض الدم في أسترازينيكا «زيادة البقاء على قيد الحياة خمسة أشهر أمر ذو أهمية سريرية كبيرة في مجموعة من المرضى يصعب علاجهم».
وقد يعزز هذا النجاح الثقة في الإمكانات التجارية للدواء، إذ لم يحقق دلالة إحصائية فيما يتعلق بالهدف الآخر للدراسة، وهو البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض. وأوضحت أسترازينيكا أنها تتوقع أن يحقق الدواء مبيعات قصوى من ثلاثة إلى خمسة مليارات دولار، لكن تقديرات المحللين أقرب إلى مليار دولار.
ينتمي الدواء «سونيساتوج فيدوتين»، أو «سون-في»، إلى فئة من العلاجات تُعرف باسم مركبات الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة، والتي غالباً ما توصف بأنها «صواريخ موجهة» لأنها توصل العلاج إلى الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الخلايا السليمة.
وأكدت سوزان جالبريث «هذه مجموعة بيانات أخرى تعزز رؤيتنا التي نتمسك بها منذ فترة طويلة، وهي أن مركبات الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة يمكنها أن تحل محل العلاج الكيماوي الأساسي وتحسنه في عدد من أنواع الأورام المختلفة».
ويتوقع المحللون أن يبلغ معدل خطر الوفاة قرابة 0.7 أو أقل، مع زيادة في العمر المتوقع لا تقل عن شهرين.
وعاش المرضى الذين تلقوا الدواء المكون من جسم مضاد مع جرعة علاج كيماوي 10 شهور، مقارنة بخمسة أشهر عند تلقي العلاج الكيماوي الذي يختاره الطبيب، وهو ما يمثل انخفاضاً 53 في المئة في خطر الوفاة.
وقالت سوزان جالبريث، نائبة الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في مجال طب الأورام وأمراض الدم في أسترازينيكا «زيادة البقاء على قيد الحياة خمسة أشهر أمر ذو أهمية سريرية كبيرة في مجموعة من المرضى يصعب علاجهم».
وقد يعزز هذا النجاح الثقة في الإمكانات التجارية للدواء، إذ لم يحقق دلالة إحصائية فيما يتعلق بالهدف الآخر للدراسة، وهو البقاء على قيد الحياة دون تفاقم المرض. وأوضحت أسترازينيكا أنها تتوقع أن يحقق الدواء مبيعات قصوى من ثلاثة إلى خمسة مليارات دولار، لكن تقديرات المحللين أقرب إلى مليار دولار.
ينتمي الدواء «سونيساتوج فيدوتين»، أو «سون-في»، إلى فئة من العلاجات تُعرف باسم مركبات الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة، والتي غالباً ما توصف بأنها «صواريخ موجهة» لأنها توصل العلاج إلى الخلايا السرطانية مع الحفاظ على الخلايا السليمة.
وأكدت سوزان جالبريث «هذه مجموعة بيانات أخرى تعزز رؤيتنا التي نتمسك بها منذ فترة طويلة، وهي أن مركبات الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة يمكنها أن تحل محل العلاج الكيماوي الأساسي وتحسنه في عدد من أنواع الأورام المختلفة».
ويتوقع المحللون أن يبلغ معدل خطر الوفاة قرابة 0.7 أو أقل، مع زيادة في العمر المتوقع لا تقل عن شهرين.
استثمار وتعاون
عُرضت البيانات التفصيلية للدراسة، التي شملت 532 مريضاً، في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في مدريد بعد شهر من موافقة أسترازينيكا على استثمار ملياري دولار في شركة الأدوية الحيوية «سوميت ثيرابيوتيكس» واختبار العقار «سون-في» جنباً إلى جنب مع الجسم المضاد ثنائي النوع «إيفونيسكيماب» التابع لشركة سوميت.
وأُدرج المرضى المصابون بسرطان المريء والمعدة في دراسة أسترازينيكا، إذ أظهر ما لا يقل عن 25 في المئة من خلايا أورامهم البروتين كلودين 18.2، وهو بروتين موجود في كثير من الخلايا السرطانية.
وذكرت سوزان جالبريث أن الحد الأدنى قد يضاعف عدد المرضى الذين سيتمكنون من تلقي العلاج.
وأضافت «أعتقد أن هذا يبشر بالخير لفرصة استخدامه في مرحلة أبكر من العلاج».
وتختبر دراسة أخرى شملت أكثر من ألفي مريض بالفعل الدواء في مرحلة مبكرة من مسار علاج المريض.
وعلى الرغم من زيادة معدل البقاء على قيد الحياة إجمالاً، فإن العيش دون تفاقم المرض، وهو أحد الأهداف الرئيسية، لم يصل إلى دلالة إحصائية، إذ بلغ متوسط المدة 4.2 شهر مع الدواء و3.8 شهر مع العلاج الكيماوي.
وأُدرج المرضى المصابون بسرطان المريء والمعدة في دراسة أسترازينيكا، إذ أظهر ما لا يقل عن 25 في المئة من خلايا أورامهم البروتين كلودين 18.2، وهو بروتين موجود في كثير من الخلايا السرطانية.
وذكرت سوزان جالبريث أن الحد الأدنى قد يضاعف عدد المرضى الذين سيتمكنون من تلقي العلاج.
وأضافت «أعتقد أن هذا يبشر بالخير لفرصة استخدامه في مرحلة أبكر من العلاج».
وتختبر دراسة أخرى شملت أكثر من ألفي مريض بالفعل الدواء في مرحلة مبكرة من مسار علاج المريض.
وعلى الرغم من زيادة معدل البقاء على قيد الحياة إجمالاً، فإن العيش دون تفاقم المرض، وهو أحد الأهداف الرئيسية، لم يصل إلى دلالة إحصائية، إذ بلغ متوسط المدة 4.2 شهر مع الدواء و3.8 شهر مع العلاج الكيماوي.
.jpg)