شهدت الأسواق الدوائية في بريطانيا إجراء سحب فوري لعدد من دفعات مسكن الألم الشائع «Napralief»، بعد اكتشاف نقص في بيانات السلامة داخل النشرة الداخلية والعبوة الخارجية، ما أثار مخاوف تتعلق بطريقة الاستخدام الآمن للدواء.
وأفادت شركة « أوميجا فارما ليمتد » المنتجة للدواء بأن القرار شمل ثلاث دفعات محددة تحمل الأرقام B51496 وB51497 وB51102، عقب التأكد من غياب تعليمات أساسية تتعلق بالجرعات اليومية والتحذيرات الطبية المرتبطة بالاستعمال، بحسب صحيفة ديلي ميرور.
وجاء الدواء ضمن قائمة العلاجات المستخدمة لتخفيف آلام العضلات والمفاصل والظهر وآلام الدورة الشهرية، إلى جانب إصابات الرياضة المختلفة.
تحذيرات تتعلق بالجرعات والمضاعفات المحتملة
أظهرت تفاصيل الفحص أن النشرة المرافقة للدواء لم تتضمن تنبيهاً واضحاً بعدم تجاوز ثلاث أقراص خلال اليوم الواحد، كما غابت إرشادات دقيقة تخص نظام الجرعات في الأيام الأولى من العلاج، والتي تبدأ بجرعتين ثم جرعة إضافية بعد 6 إلى 8 ساعات، يليها تنظيم مختلف خلال الأيام التالية حسب الحاجة.
وأضافت التقارير أن النشرة خلت من تحذيرات مهمة مرتبطة باضطرابات الرؤية، واحتمالات حدوث تفاعلات تحسسية شديدة حتى لدى أشخاص دون تاريخ سابق مع الحساسية من المسكنات، إضافة إلى إرشادات تتعلق بفحوص الدم والبول التي قد تتطلب إيقاف الدواء قبلها بـ48 ساعة، فضلاً عن إشارات مرتبطة بمخاطر القلب وأمراض المناعة والتفاعلات الجلدية الخطِرة.
إجراءات رقابية مشددة
تواصلت الاستجابة التنظيمية مع إصدار توجيهات واضحة بوقف تزويد الصيدليات بالدفعات المتأثرة، مع إلزام الموردين بإعادة الكميات الموجودة لديهم، في إطار تقليل احتمالات الاستخدام الخاطئ الناتج عن نقص المعلومات.
وأكدت السلطات الصحية البريطانية أن الدواء يظل آمناً عند الالتزام بالإرشادات الصحيحة، لكنها شددت على أن اكتمال بيانات السلامة يمثل عنصراً حاسماً في حماية المرضى من الأخطاء الدوائية، خاصة في الأدوية المسكنة واسعة الاستخدام داخل السوق البريطاني.
