منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصاً تسويقياً لجهاز «أليتا»، ليصبح أول جهاز روبوتي مستقل مصمم لسحب الدم من ذراع المرضى، في خطوة تساعد على مواجهة النقص المتزايد في فنيي سحب الدم.
طوّرت الجهاز شركة فيتسترو، وهو مخصص حالياً للمرضى البالغين في العيادات الخارجية، على أن يعمل تحت إشراف فني سحب دم مدرّب. ويمكن للفني الواحد مراقبة ما يصل إلى ثلاثة أجهزة في الوقت نفسه، بينما ينفذ «أليتا» معظم مراحل العملية بشكل مستقل.
ويستخدم الروبوت تقنيات الأشعة تحت الحمراء القريبة والموجات فوق الصوتية بتقنية دوبلر لتحديد الوريد الأنسب، قبل أن يتولى وضع العاصبة، وتعقيم الجلد، وإدخال الإبرة، وتبديل أنابيب جمع الدم والتخلص من الإبرة، ثم وضع الضمادة.
وبعد انتهاء العملية، يراجع الفني المشرف ترتيب أنابيب الدم ويتأكد من امتلائها بالكمية المطلوبة.
وجاء الترخيص بعد تقييم بيانات سريرية أظهرت قدرة الجهاز على تحقيق معدلات نجاح في سحب الدم مماثلة، أو أفضل في بعض الحالات، لتلك التي يحققها فنيو سحب الدم المدربون. وشملت الدراسات مرضى من حالات صحية وألوان بشرة مختلفة، إضافة إلى أشخاص لديهم تاريخ مع صعوبة العثور على الأوردة.
وأظهرت البيانات أن الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز كانت نادرة وخفيفة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الترخيص يعكس جهودها لدعم الأجهزة الطبية المبتكرة مع الحفاظ على معايير السلامة والفعالية، مشيرة إلى أن سحب الدم من أكثر الإجراءات الطبية شيوعاً، لكن نقص الكوادر المتخصصة قد يؤدي إلى تأخير حصول المرضى على الخدمة.
طوّرت الجهاز شركة فيتسترو، وهو مخصص حالياً للمرضى البالغين في العيادات الخارجية، على أن يعمل تحت إشراف فني سحب دم مدرّب. ويمكن للفني الواحد مراقبة ما يصل إلى ثلاثة أجهزة في الوقت نفسه، بينما ينفذ «أليتا» معظم مراحل العملية بشكل مستقل.
ويستخدم الروبوت تقنيات الأشعة تحت الحمراء القريبة والموجات فوق الصوتية بتقنية دوبلر لتحديد الوريد الأنسب، قبل أن يتولى وضع العاصبة، وتعقيم الجلد، وإدخال الإبرة، وتبديل أنابيب جمع الدم والتخلص من الإبرة، ثم وضع الضمادة.
وبعد انتهاء العملية، يراجع الفني المشرف ترتيب أنابيب الدم ويتأكد من امتلائها بالكمية المطلوبة.
وجاء الترخيص بعد تقييم بيانات سريرية أظهرت قدرة الجهاز على تحقيق معدلات نجاح في سحب الدم مماثلة، أو أفضل في بعض الحالات، لتلك التي يحققها فنيو سحب الدم المدربون. وشملت الدراسات مرضى من حالات صحية وألوان بشرة مختلفة، إضافة إلى أشخاص لديهم تاريخ مع صعوبة العثور على الأوردة.
وأظهرت البيانات أن الآثار الجانبية المرتبطة بالجهاز كانت نادرة وخفيفة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الترخيص يعكس جهودها لدعم الأجهزة الطبية المبتكرة مع الحفاظ على معايير السلامة والفعالية، مشيرة إلى أن سحب الدم من أكثر الإجراءات الطبية شيوعاً، لكن نقص الكوادر المتخصصة قد يؤدي إلى تأخير حصول المرضى على الخدمة.
.jpg)