وسعت السلطات الأمريكية نطاق الترخيص باستخدام دواء «ليكيمبي» (Leqembi) الجديد لمرض الزهايمر وعممته بعدما كان محصوراً بفئة من المرضى، بإتاحتها الحصول عليه بطريقة أكثر يسراً من خلال نظام الضمان الصحي الفيدرالي.
وسبق لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أن أجازت في يناير/كانون الثاني للمرضى الذين لم يصلوا بعد إلى مراحل متقدمة من المرض استخدام العلاج الجديد الذي يعمل على إبطاء التدهور المعرفي.
ووافقت الوكالة على العقارين بموجب إجراءات لها صفة العَجلة، إلا أن تحليل دراسات إضافية أتاح تعميم السماح باستخدام الدواء، على ما أوضحت الوكالة.
وتولت مجموعة الأدوية اليابانية «إيساي» بالتعاون مع الأمريكية «بايوجين» ابتكار العلاج الجديد الذي يؤخَذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين.
ولم يكن نظام «ميديكير» الفيدرالي للتغطية الصحية المخصص لمن فوق الخامسة والستين يغطيه هذا الدواء حتى الآن إلا إذا كان يعطى في إطار التجارب السريرية، ما حدّ بشكل كبير من إمكان الحصول عليه.
وقالت رئيسة الوكالة التي تدير «ميديكير» تشيكيتا بروكس لاشور في بيان إن التصريح الكامل من إدارة الغذاء والدواء سيتيح من الآن فصاعداً تغطية الدواء «على نطاق واسع». وأضافت «أنه خبر سار لملايين الأشخاص في كل أنحاء الولايات المتحدة الذين يعيشون مع هذا المرض المنهك ولعائلاتهم».
إلا أن المرضى سيبقون مع ذلك مضطرين إلى دفع جزء من الكلفة من جيوبهم الخاصة (20 في المئة أي آلاف الدولارات)، بحسب البيان.
ومع أنّ السبب الواضح للإصابة بمرض ألزهايمر لا يزال غير معروف، تُظهر أدمغة المرضى لويحات أميلويد تتشكل حول الخلايا العصبية وتدمرها على المدى البعيد.
وكان «ليكيمبي» أول دواء ثبُت أنّ التدهور المعرفي لدى المرضى الذي تلقوا العلاج به في التجارب السريريىة انخفض بنسبة 27%.
لكنّ الدواء مرفق بتنبيه إلى إمكان تسببه في آثار جانبية حادة ومنها الإصابة بنزف دماغي أو تورم دماغي قد يؤديان إلى الوفاة.
وأكدت رئيسة جمعية «الزهايمر أسوسييشن» جوان بايك في بيان أنّ «هذا الدواء، رغم كونه ليس علاجاً شافياً من المرض، يمكن أن يساعد في منح المصابين به مزيداً من الوقت للحفاظ على استقلاليتهم والقيام بالأشياء التي يحبونها».
وأضافت أن المصابين بالمرض «يستحقون الحصول على فرصة للتشاور مع طبيبهم وعائلاتهم وتقرير ما إذا كان هذا الدواء مناسباً لهم».
وسبق لإدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية أن أجازت في يناير/كانون الثاني للمرضى الذين لم يصلوا بعد إلى مراحل متقدمة من المرض استخدام العلاج الجديد الذي يعمل على إبطاء التدهور المعرفي.
ووافقت الوكالة على العقارين بموجب إجراءات لها صفة العَجلة، إلا أن تحليل دراسات إضافية أتاح تعميم السماح باستخدام الدواء، على ما أوضحت الوكالة.
وتولت مجموعة الأدوية اليابانية «إيساي» بالتعاون مع الأمريكية «بايوجين» ابتكار العلاج الجديد الذي يؤخَذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين.
ولم يكن نظام «ميديكير» الفيدرالي للتغطية الصحية المخصص لمن فوق الخامسة والستين يغطيه هذا الدواء حتى الآن إلا إذا كان يعطى في إطار التجارب السريرية، ما حدّ بشكل كبير من إمكان الحصول عليه.
وقالت رئيسة الوكالة التي تدير «ميديكير» تشيكيتا بروكس لاشور في بيان إن التصريح الكامل من إدارة الغذاء والدواء سيتيح من الآن فصاعداً تغطية الدواء «على نطاق واسع». وأضافت «أنه خبر سار لملايين الأشخاص في كل أنحاء الولايات المتحدة الذين يعيشون مع هذا المرض المنهك ولعائلاتهم».
إلا أن المرضى سيبقون مع ذلك مضطرين إلى دفع جزء من الكلفة من جيوبهم الخاصة (20 في المئة أي آلاف الدولارات)، بحسب البيان.
ومع أنّ السبب الواضح للإصابة بمرض ألزهايمر لا يزال غير معروف، تُظهر أدمغة المرضى لويحات أميلويد تتشكل حول الخلايا العصبية وتدمرها على المدى البعيد.
وكان «ليكيمبي» أول دواء ثبُت أنّ التدهور المعرفي لدى المرضى الذي تلقوا العلاج به في التجارب السريريىة انخفض بنسبة 27%.
لكنّ الدواء مرفق بتنبيه إلى إمكان تسببه في آثار جانبية حادة ومنها الإصابة بنزف دماغي أو تورم دماغي قد يؤديان إلى الوفاة.
وأكدت رئيسة جمعية «الزهايمر أسوسييشن» جوان بايك في بيان أنّ «هذا الدواء، رغم كونه ليس علاجاً شافياً من المرض، يمكن أن يساعد في منح المصابين به مزيداً من الوقت للحفاظ على استقلاليتهم والقيام بالأشياء التي يحبونها».
وأضافت أن المصابين بالمرض «يستحقون الحصول على فرصة للتشاور مع طبيبهم وعائلاتهم وتقرير ما إذا كان هذا الدواء مناسباً لهم».
