أعلنت شركة «إنفينتيا هيلث كير» الهندية عن سحب 13567 عبوة من أقراص «الكلورتاليدون» المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم وتورم الجسم على مستوى الولايات المتحدة، وذلك إثر عدم استيفاء الدواء لمواصفات الذوبان المحددة، وهو ما يعني عدم القدرة على ضمان امتصاص الجسم للمادة الفعالة بالشكل المطلوب.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الإجراء كحدث من الفئة الثانية، ما يشير إلى أن استخدام المنتج ينطوي على احتمال ضئيل لحدوث عواقب صحية خطرة أو مؤقتة وقابلة للعكس.
وتستهدف عملية السحب أقراص «كلورتاليدون» بتركيز 25 ملغ والمعبأة في زجاجات تضم 100 قرص، وتحديداً الدفعة رقم RISA24002 التي تحمل رمز الدواء الوطني (NDC: 64980-599-01) وتنتهي صلاحيتها في أبريل 2027.
وتأتي هذه الخطوة عقب عملية سحب أخرى شهدتها أمريكا في يونيو الماضي لنفس الدواء، في وقت يعاني فيه نحو 48% من البالغين الأمريكيين ارتفاع ضغط الدم. وفي هذا السياق، دعت الجهات الصحية المرضى الذين يتناولون الدواء المطابق لتفاصيل الدفعة المسحوبة إلى ضرورة مراجعة مقدمي الرعاية الصحية للحصول على التوجيهات اللازمة قبل اتخاذ أي خطوة تغيير.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الإجراء كحدث من الفئة الثانية، ما يشير إلى أن استخدام المنتج ينطوي على احتمال ضئيل لحدوث عواقب صحية خطرة أو مؤقتة وقابلة للعكس.
وتستهدف عملية السحب أقراص «كلورتاليدون» بتركيز 25 ملغ والمعبأة في زجاجات تضم 100 قرص، وتحديداً الدفعة رقم RISA24002 التي تحمل رمز الدواء الوطني (NDC: 64980-599-01) وتنتهي صلاحيتها في أبريل 2027.
وتأتي هذه الخطوة عقب عملية سحب أخرى شهدتها أمريكا في يونيو الماضي لنفس الدواء، في وقت يعاني فيه نحو 48% من البالغين الأمريكيين ارتفاع ضغط الدم. وفي هذا السياق، دعت الجهات الصحية المرضى الذين يتناولون الدواء المطابق لتفاصيل الدفعة المسحوبة إلى ضرورة مراجعة مقدمي الرعاية الصحية للحصول على التوجيهات اللازمة قبل اتخاذ أي خطوة تغيير.
.jpg)